在選擇無(wú)菌醫(yī)療器械包裝定制之前，我們首先要對(duì)材料質(zhì)量有一定了解，市場(chǎng)魚目混雜，無(wú)菌醫(yī)療器械包裝的材料該如何選擇呢？

真正意義上，屬于醫(yī)用級(jí)別的材質(zhì)方屬于PETG材質(zhì)，但并不是所有PETG的材料都適用于醫(yī)用，其價(jià)格也是相差甚遠(yuǎn)，級(jí)別不能同等論處。

 包裝的選擇會(huì)影響到對(duì)器械的保護(hù)；滅菌效果；無(wú)菌保持；無(wú)菌打開(kāi)和使用等諸多方面，是非常重要的一項(xiàng)工作，我們應(yīng)至少?gòu)囊韵率畟€(gè)方面考慮

1. 微生物屏障；

2. 生物相容性和毒理學(xué)特性；

3. 物理和化學(xué)特性；

4. 與預(yù)期滅菌過(guò)程的適應(yīng)性；

5. 與包裹或密封過(guò)程的適應(yīng)性；

6. 滅菌前產(chǎn)品的貨架壽命；

7. 滅菌后無(wú)菌屏障系統(tǒng)的無(wú)菌保持期；

8. 運(yùn)輸和貯存；

9. 和被包裝的器械的相容性；

10.  與標(biāo)簽系統(tǒng)的適應(yīng)性。

而要滿足以上要求，現(xiàn)目前全球只有兩家PETG原料能夠?qū)崿F(xiàn)，即 美國(guó)伊士曼和韓國(guó)SK。現(xiàn)國(guó)內(nèi)PETG原料技術(shù)還沒(méi)有一家能夠與之抗衡。

摘取 ISO11607-1-最終滅菌醫(yī)療器械的包裝-第1部分

5.1.5應(yīng)了解所有材料特別是回收材料的來(lái)源、歷史和可追溯性，并加以控制，以確保最終產(chǎn)品持續(xù)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。
    注： 使用當(dāng)今的工業(yè)生產(chǎn)技術(shù)，除生產(chǎn)回料以外的回收材料，不可能很好地控制使其安全地用于無(wú)菌醫(yī)療器械包裝。
5.1.6 應(yīng)評(píng)價(jià)下列特性：
a）   微生物屏障；
b）  生物性容性和毒理學(xué)特性；
注：這通常用來(lái)約束材料與器械的接觸。ISO 10993-1給出了生物學(xué)相容性指南。宜評(píng)價(jià)滅菌對(duì)生物相容性的影響。
c）   物理和化學(xué)特性；
d）   與成型和密封過(guò)程的適應(yīng)性；
e）   與預(yù)期滅菌過(guò)程的適應(yīng)性；
f）         滅菌前和滅菌后的貯存壽命限度。

對(duì)此，英碩包裝秉承以質(zhì)量安全為核心的經(jīng)營(yíng)理念，無(wú)菌醫(yī)療器械包裝所用材料在下游供應(yīng)商提供整套生物性資料以外，并聯(lián)系第三方權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)分別對(duì)美國(guó)伊士曼和韓國(guó)SK材料進(jìn)行檢測(cè)并通過(guò)試驗(yàn)。

注：所有原材料報(bào)告均合作后提供，如需咨詢專業(yè)知識(shí)或有合作意向請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系。

東莞市大嶺山英碩塑膠制品廠十多年專注無(wú)菌吸塑包裝，主要生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械吸塑包裝，無(wú)菌醫(yī)療器械包裝、吸塑托盤、吸塑泡罩。公司通過(guò)ISO13485認(rèn)證，萬(wàn)級(jí)潔凈車間，吸塑盒在出貨前均會(huì)通過(guò)初始污染菌和不溶性微粒檢測(cè)，原材料可提供生物相容性、滅菌適應(yīng)性及耐老化測(cè)試等。確保安全、有效的無(wú)菌屏障系統(tǒng)，歡迎來(lái)電咨詢0769-85602287.

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