一家特種化學品公司公布了醫療器械用材料對消毒劑、藥物和醫院環境下所有的其它化學品耐受程度的四步測試協議。

如MD+DI雜志過去所報導的，在醫療器械產業領域，越來越清晰地認識到選擇材料的重要性，因為這些材料是反復地暴露在有刺激性的化學環境中的。改進醫療的一個重點是減少醫院內獲得性感染（醫院感染），為此，不得不使用強力消毒劑，執行嚴格的滅菌程序。但是，有些塑料會因此破裂、變色、變得發粘，或者在這樣的醫院環境下根本不能使用，所以，耐化學性是材料選擇上的一個關鍵因素。

美國伊士曼（Eastman）化工公司市場觀察和策略經理Cynthia Lewis說：“我們確實看到很多我們的客戶，他們的器械的外殼在達到醫院消毒滅菌的總次數上遇到困擾。”她補充說：“例如，一些較大的成像設備會因此被停止使用，這就中斷了醫院的收入來源。”

這就是為什么作為醫療器械行業材料制造商的伊士曼化工公司提出與強消毒劑接觸的材料要進行耐化學性和抗沖擊強度檢驗的4步驟測試協議的原因。伊士曼公司醫療器械市場部經理Ellen Turner說，雖然醫療器械行業已經在對材料進行測試，但是，這些測試并不總是針對當今使用的導致材料改變的消毒劑。

概括地說，這4個步驟是：

1.使用有一定應力的夾具，以加速材料開裂，例如1.5%。

2.把柔性塑料棒放置在夾具上。

3.將一塊浸透了醫院常用化學品的棉布包敷在塑料棒上，然后將此棒與夾具放入密閉的塑料袋內24小時。

4.將樣品自夾具上取下，觀察塑料棒上的任何變化。完成這個測試步驟后，測試材料棒的抗沖擊強度。

最后一步是測塑料抗沖擊強度的保持率，Lewis解釋說，要把協議中的這一步驟與其它行業測試步驟分開。她說：“選擇長時間使用的材料時選擇的物理特性是抗沖擊強度，藥物和消毒劑會使抗沖擊強度下降，但是，直觀上看不到這一點……擺動的鐵錘（擺動沖擊試驗）有助于測試者看到接觸化學品后材料抗沖擊強度的下降。”

那么什么材料性能是好的呢？下面是一張來自伊士曼公司的圖表，該表顯示，該公司開發的共聚脂材料TritanTM按表格中的所有空格進行了核查。Turner說，一些材料在通過協議的前三個步驟上保持得相當好，她解釋說，聚對苯二甲酸丁二酯(PBT)即是這種材料中的一種。“你現在看到了聚碳酸酯與聚酯混合，可改進它的耐化學性。”

Turner說：“我們很興奮，因為我們有一種新材料，我們將有更多的基于更好的技術的新材料，這些材料抗得住醫院環境中可以看到的消毒劑和腐蝕性藥物的腐觸，不只是我們提出的某項特定的測試，其它的測試，我們的材料也行。”

伊士曼協議意在提供一種辦法，供醫療器械制造商在選擇材料中在確定材料的耐化學性上的優先順序時使用。Turner說：“人們渴望有一種測試方法，它更合理，實際上適用于醫院中經歷的情況，不需要太多人力，并能很快給出答案。”

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